下面是小编为大家整理的核酸检测工作典型发言【精选推荐】,供大家参考。希望对大家写作有帮助!
核酸检测工作典型发言6篇
【篇1】核酸检测工作典型发言
关于开展医疗机构住院患者核酸检测工作的通知
为有效阻断新冠肺炎传播途径，最大限度减少扩散传染风险，减少疫情对经济社会发展的影响，按照市区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急指挥部办公室召开的新冠肺炎疫情防控和救治工作视频会议要求及工作安排，我院被定为区级医疗机构核酸检测单位，开展全区各医疗机构住院患者核酸检测工作。现将相关事宜通知如下：
一、核酸检测范围
县区内各医疗机构
二、核酸检测对象
除上级明确要求核酸筛查的“四类”重点人群（确诊病例、疑似病例、确诊病例的密切接触者、发热门诊病人）外，各医疗机构所有住院患者将纳入核酸检测范围。
三、检测方式
涉及住院患者核酸检测单位务必于x月x日前，将本单位现住院患者名单信息（医院、姓名、性别、年龄）电子版报送医院体检办，联系电话：*******，邮箱：*********。
（一）XX医院的住院患者：其自行负责采样，采样送医院检测；
（二）乡镇中心卫生院、社区卫生服务中心住院患者：由医院统一进行采样。
四、检测费用
核酸检测收费代码：***，费用为***元/人。
五、检测时间安排
六、工作要求
（一）技术要求。采样单位要合理安排设置采样场所，加强采集人员培训和个人防护，规范采集流程，严格采集样本标准和应用。
（二）人员要求。采样单位要加强采样人员安全保障。
（三）时间要求。涉及单位请按照检测时间安排准时到医院采样检测。
（四）协作要求。各医疗机构要高度重视、各司其职、通力合作、多方联动，共同做好本次核酸检测工作，如因检测遗漏导致的疫情扩散，将严肃追责问责。
XX医院
2020年X月X日
【篇2】核酸检测工作典型发言
新冠病毒核酸检测核酸提取室工作流程
【篇3】核酸检测工作典型发言
血站核酸检测工作导则一、核酸检测技术用于血液筛查概述1.筛查项目
目前用于血液筛查的核酸检测项目包括：人类免疫缺陷病毒核糖核酸（Human Immunodeficiency Virus Ribonucleic Acid, HIV RNA）、丙型肝炎病毒核糖核酸（Hepatitis C Virus Ribonucleic Acid,HCV RNA）和乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（Hepatitis B Virus Deoxyribonucleic acid,HBV DNA）。
2.检测方式
核酸检测技术（NAT）筛查可通过两种方式进行：单人份检测（IDT）和混合样本检测（Pooled Testing）。
混合样本检测方法是先将献血者样本进行不多于8人份混合，然后进行核酸分离纯化和扩增检测。对于反应性的混合样本再进行拆分检测，若拆分出反应性样本（可为一个或多个），则呈反应性反应的血液进入隔离程序；
呈阴性反应的血液可进入合格放行程序；
如全部样本检测结果均为阴性，则全部血液均可进入合格放行程序。
混合样本检测模式宜在进行血清学检测后，将血清学检测阴性的样本进行混合样本检测。
单人份检测模式，是对单个样本进行检测的模式，其中对单个样本同时三个项目的检测而无法区分反应性项目的检测称为联合检测。对于反应性的样本可进行鉴别试验以确定结果。对于联检阳性样本不需等待鉴别结果，可以直接进入血液的隔离程序。
3.应用原则
实验室的检测策略应该以有效保证阳性样本的检出为目的。与血清学抗原抗体检测相结合才能真正起到提高血液安全性的作用，核酸检测对于早期感染的检测效果与当地的流行病学状况和献血人群是相关的，因此在选择检测体系与检测模式时应从检测通量、检测系统性能、检测成本、献血人群流行状况、业务工作流程等几个方面进行综合分析，选择适合的检测模式。
二、检测技术人员要求1.人员的配备与资质
应有与核酸检测业务相适应的岗位设置和人员配备，满足从血液样本采集、接收到实验室报告发出的整个核酸检测过程及其支持保障等需求。
血站核酸检测实验室人员资质应至少满足《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》关于人员的要求，并经过省级以上卫生计生行政部门组织或认可的核酸检测相关的理论和技术培训考核合格。
2.岗位设置与职责
实验室岗位的设置应根据核酸检测的技术要求及血站的检测策略来决定，应有足够的人力资源以满足工作的需求及履行质量体系相关的职责。应具有明确的岗位说明，以明确各个岗位的职责和需要达到的标准。实验室管理层应对各个岗位的操作人员实施授权。
3.人员培训及能力评估
1）培训：符合资质的核酸检测技术人员还要接受实验室生物安全以及厂家的上岗前仪器设备操作、维护及校准等的培训。技术培训内容应覆盖工作人员所涉及的所有工作范畴，培训的评估结果是确定人员是否适合其岗位的依据。2）能力评估：实验室应建立操作人员能力评估机制。每年至少实施一次人员的能力评估，以评估其血液核酸检测工作的胜任程度。参照评估结果制定人员持续培训计划。操作人员的操作误差分析、检测过程变更可作为培训需求纳入培训活动，需记录人员的能力评估过程。三、实验室建筑、环境与设施1.基本原则
根据核酸检测的特点，以防止实验室交叉污染为目的，实施实验区域划分和空气流向、环境温湿度的控制。生物安全等防护设施、噪音控制等应以保证检测样本的安全和操作人员的健康为原则。
2.分区及功能要求
1）分区原则：核酸检测实验室原则上应设置4个独立的工作区域: 试剂耗材储存和准备区、样本处理区、样本制备区（核酸纯化）和扩增检测区，4个区域空间上完全相互独立，处于分隔状态。区域之间不能直接相通，需有缓冲区。
a)试剂耗材储存和准备区：该区必须独立设置。用于试剂的制备、分装和扩增反应混合液的准备以及离心管、吸头等耗材的贮存和准备。贮存试剂和用于样本制备的耗材等材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过扩增检测区。试剂盒中的阳性对照品及质控品不能保存在该区，应保存在样本处理区。
b)样本处理区：核酸纯化前样本的保存、样本的开盖和混合；
如果采用样本混合和核酸纯化为一体的设备，该区可以和样本制备区合并。
c)样本制备（核酸纯化）区：进行核酸（RNA、DNA）提取和纯化、贮存及
核酸模板加入至扩增反应管。
d)扩增检测区（扩增后区域）：cDNA合成、DNA扩增及检测。
2）适当合并原则：采用样本汇集及核酸纯化一体的设备，可以将样本处理区b）、样本制备区c）进行合并。核酸纯化及扩增检测为一体的全自动分析仪，可将样本制备区c)、扩增检测区d)合并。不需做混样检测，且核酸纯化检测为一体的的检测系统可将b）、c)、d)3个区域合并。3)样本接收区域 样本接收区域应与核酸实验室样本处理区域分开，以免过多人员进入样本处理区域造成污染。3.通风系统
实验室的空气流向可按照从试剂耗材储存和准备区→样本处理区→样本制备区→扩增检测区的方向，以空气压力递减的方式，实施空气流向控制。防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。
扩增前和扩增后区域应具有独立通风系统。建议扩增后区域保持负压状态。其它区域保持正压或常压状态。
4.实验室环境温度湿度的控制
根据设备的运行要求确定温度湿度的允许及波动范围，实验室应有保证相应环境温度和湿度的设施，以满足试验过程和检测系统的要求，同时应监控并记录实验室温度和湿度。
5.电源
实验室应配备UPS电源，以保证核酸检测工作正常进行。
6.限制进入
核酸检测实验室应有限制进入的要求，非授权人员不得进入核酸检测实验室。
7.清洁、消毒及环境监控
实验室应具有清洁、消毒设施，在试验开始前和结束后对实验室地面、实验台面和空气实施清洁和消毒。废弃物需放置在指定位置或容器。可采用消毒设备（紫外灯、臭氧消毒装置）实施空气或相关位置的消毒。
工作人员在进行实验室清洁消毒时，应遵从从清洁区域向污染区域实施消毒的原则。不同的实验区域应有其各自的清洁用具以防止交叉污染。
每月至少实施暴露表面（包括设备表面、工作台面表面等）有无核酸扩增产物污染的监测。具体见假阳性结果分析部分。
8.安全设施
实验室应配备数量充足、布局合理的照明、消防器具、可用的逃生通道和应急处理设施，如紧急喷淋和洗眼装置。为操作者提供良好的操作环境，将发生伤害及职业暴露的风险降至最低。
四、检测系统的确认、运行与维护1.基本要求
血站开展核酸检测时，除应配备满足检测工作需要的核酸检测系统、信息系统（包括硬件和软件）等关键设备，还应配备离心机、冷藏冷冻设备满足样本采集、处理和保存的工作要求。集中化检测的实验室的设备配备与信息系统应能满足其工作需要。实验室需保存关键设备管理相关记录。核酸检测系统包括核酸混样（混样检测模式）设备、纯化设备、核酸扩增检测设备、配套的信息系统及配套的试剂和耗材。
2.检测系统的确认
实验室必须实施核酸检测系统的确认活动。确认活动包括检测系统购置前的设计确认，使用前的安装确认、运行确认和性能确认，检测系统使用后的性能监控及再确认。除应提供厂商的安装确认报告之外，实验室还应对每个检测系统进行分析灵敏度验证。
3.检测系统的使用和维护
实验室需依据设备厂家说明书或操作手册，建立有可操作性的设备标准操作规程。操作规程需定期评审，以适应检测过程的变化。
实验室需建立设备维护计划和维护程序，明确设备维护分级、周期及职责，采用监控指标监控设备的维护效果，使设备始终处于在控状态。设备的维护内容应包括日维护、周维护、月维护和视需要进行的维护。同时应建立检测系统回顾性评价指标，包括初筛阳性率（混检或联检阳性率）、鉴别阳性率、拆分阳性率等。
4.设备故障
设备故障时，应停止使用，并清楚标记防止误用。设备故障后，应首先分析故障原因，如果设备故障可能影响了方法学性能，故障修复后的设备应经校准、验证或检测等方式表明其达到规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查上述故障对之前检验的影响，必要时对之前的数据进行评估和验证，并确认维修后的设备运行情况。实验室应采取合理措施在设备投入使用、修理或退役之前对其去污染。
5.设备运行的安全问题
应维持设备处于安全工作状态，包括检查电气安全、紧急停止装置、以及化学和生物材料。只要适用，应使用制造商提供的规格说明和/或使用说明。应将所采取降低污染措施的内容清单提供给使用该设备工作人员。实验室应留出合适的空间以供设备修理和放置适当的个人防护装备。
6.设备的校准
实验室需校准或验证的设备，应由具备合格资质的技术人员完成，校准后的设备应贴标签或以其他编码标示设备的校准或验证状态，并标明再次校准或再次验证的日期。
7.试剂和耗材
试剂和耗材的选择和采购应遵循血站相应的管理制度，同时满足核酸检测样本采集、检测的质量要求。
1）试剂耗材的质量检测：接收试剂耗材时应首先确认其包装是否完整、标识是否清晰、运送状态是否符合要求。在开封后应注意观察试剂耗材有无破损或条码不清晰等现象。样本汇集管、核酸提取纯化和扩增检测使用的消耗品如为非核酸检测试剂厂商提供时,应每批进行有无干扰物的实验。2）试剂耗材的使用和保存：试剂和耗材应保存在试剂耗材储存和准备区。在经过质检后的试剂可将试剂盒内的阳性对照和质控品放置于样本混样处理区的冰箱内，使用前应核对试剂耗材的规格、批号，按相应的标准操作规程进行操作并作相应记录，按照先进先出的原则，不同批号的试剂不得混用。五、样本的采集与管理1.样本的采集
1） 采血管要求：应使用适用于核酸检测，带分离胶的真空采血管，无菌、无DNA酶、无RNA酶，样本为血清或者血浆（EDTA 或者枸橼酸盐抗凝），宜采用含惰性分离胶的EDTAK2真空采血管留取。应有采血管质量要求，规定储存条件，包括出库前及出库后（献血场所）的保存条件。2）样本的采集量：用于核酸检测的样本，样本量对检测非常重要。不同实验室所使用的检测系统不同，对样本量的要求也会有所不同。在确定采血量时应考虑如下因素：混样联合检测或者单人份联合核酸检测中，需进行样本鉴别试验或拆分试验；仪器故障等意外原因，需要重新检测；
以及对献血者感染状况进行进一步评估的检测，如DNA或者RNA定量及乙肝五项指标检测等。3）样本采集：应制定静脉穿刺和血液采集标准操作规程，严格采用无菌操作技术进行静脉穿刺。留样时用针头刺穿试管密封塞，按照采血管标注的留取量准确留取，注意使用加抗凝剂的采血管应在采血后颠倒混匀5-10次（或按照采血管技术要求进行），使血液与抗凝剂充分混匀。
应依据选用的采血管规格及自动加样仪的条码扫描要求在采血管相应的位置粘贴条码。条码粘贴整齐，无污渍、无划痕、无缺损。
2.样本采集后的处理与保存
应制定样本采集后的处理与保存程序。样本在采血现场保存温度通常为2-10℃。采集后的样本宜在4小时内实施低温离心，分离红细胞和血浆。如不能按上述要求处理采集的样本，应对所采集的样本保存、处理（离心时间和条件）等条件进行保证弱阳性样本有效检出的确认。并定期制定质量监控。
3.样本的运送
样本运送和保存可参照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定（2006年）》，并符合《血站技术操作规程（2012版）》样本运送的要求。
样本应隔离密封包装，包装材料应满足防水、防破损、防外泄、易于消毒处理。装箱时应保持样本管口向上。运输温度应在2-10℃，样本和冷源不应直接接触，并有温度监测措施。
4.样本接收
1）核对样本与送检单：样本接收时应仔细核对样本数量与送检单是否一致，宜采用计算机程序进行核对。例如血液采集部门通过计算机管理程序发出送检样本信息，血液检测实验室选择送检样本信息接收，通过样本实物逐一扫描录入样本信息，计算机自动进行比对。特别强调样本采集时所留取样本的采血管均需逐一扫描，以保证不同采血管的同源性。2）检查样本质量：
运输过程温度符合要求，容量符合采血管标注的采集量，样本应无渗漏、稀释，其溶血、脂血、黄疸程度应符合检测试剂说明书的有关要求。标签条形码清晰，无污渍、无划痕，粘贴符合要求。采用带有分离胶的试管，离心后运送的样本血浆和红细胞应被分离胶隔离。3）样本拒收：
如有以下情形应拒收样本：检测申请关键信息缺失或不符；
样本管无标识或标识不清、错误；
样本管选用错误；
溶血、脂血、黄疸程度不符合检测试剂说明书的有关要求；
采血量不能满足检验需要量或血样被稀释；
采样到送检时间超过规定期限；
离心后送检样本未达到离心效果（如分离胶胶面不平整等）。
5.样本接收后的处理及保存
1）样本在接收后应按系统确认的离心时间和离心力处理样本。
2）样本在检测前应保存在2-8℃条件下，并于采样后72小时内完成核酸检测。因特殊情况72小时以内不能完成检测的样本应在-20℃以下冻存。
3）样本应在检测前从冰箱取出平衡至室温，观察其管壁外部有无冷凝水，以免影响条码的扫描。真空采血管的开盖应在生物安全柜或正压环境中，或者全自动开盖系统中进行，自动开盖和手工开盖均应有防止样本交叉污染的措施。
4）样本在进行混样后或进行联检后应密闭保存在2-8℃，等待结果全部确认无误后进行处置或长期保存。
六、信息系统应建立和使用血液核酸检测计算机信息管理系统，覆盖样本采集、接收、试剂的管理、环境监测、过程监测、检测报告发布、血液发放或报废、不合格献血者屏蔽等全过程。实验室管理软件应采用数字化的版本号进行管理，建立和实施版本控制措施。信息系统在将核酸检测纳入常规检测时应至少对以下环节进行确认：a) 核酸样本接收、信息录入及核对；
b）混样样本的筛选及信息利用；
c) 核酸检测原始数据向LIS系统的传输；
d）核酸检测结果作为血液放行必要条件的控制；
e) 核酸检测合格、不合格、待查结果与血液状态关联的正确性；
f) 核酸检测结果与献血者献血状态关联的正确性；
g）血液检测总结果报告的正确性。
七、核酸检测过程中的质量控制
具体检测流程建议见附录A、B。
1.标准操作程序的要求
1） 标准操作程序编写
实验室应采用经过评估和确认的核酸检测标准操作规程进行操作。满足检测的预期目的，同时应有检测过程的监测记录。标准操作规程应定期评审。评审通常每年一次。评审应文件化。
2）标准操作程序的有效实施
所有检测程序应文件化并使相关人员可在工作地点方便得到。文件化的程序可以以制造商提供的使用说明书（如包装插页）为依据，但文件化的程序及必要的操作程序应该是操作人员可理解和易于操作的。
在有完整手册可供参考的前提下，可以利用总结有关键信息的卡片文件或类似系统供工作人员在工作台上快速查阅。卡片文件或类似系统应与完整手册的内容相对应。任何类似节略性程序均应是文件控制系统的一部分。
3）标准操作程序的修订
如果标准操作程序偏离制造商提供的使用说明书，均应进行评估和确认并有记录。每个新采用的检测试剂在方法或程序方面发生重要变化时，应检查其性能和对预期用途的适用性。与其他程序一样，任何程序性变化都应注明日期并经授权。
2.污染的控制
1）单向工作流向制度实验室人员和物品的工作流向应为试剂耗材储存和准备区→样本处理区→样本制备（核酸纯化）区→扩增检测区，不得逆向流动。实验用品包括实验材料（试剂、样本和耗材等）、实验器材（包括容器、板架、实验服、帽子、口罩、手套、鞋套等）、办公用品（记录纸、笔等）以及清洁用具等，为便于鉴别，不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区别标志的工作服。当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出。
2）防止实验室核酸产物污染和交叉污染的措施要避免污染，首先是预防而不是排除污染，因此需严格遵守以下原则：
严格执行实验室分区制度；
各区域只用于特定的操作，不得从事其它工作。
各区域的试剂、仪器、设备及各种物品包括实验记录、标记笔等均为该区专用，不得交叉使用；
必须使用和仪器配套的带滤芯吸头。
实验过程中，如处理样本、对照品及手套被污染应及时更换手套。在整个操作过程中，避免和减少在已经开盖的样本和耗材上部区域活动。
5）实验室的清洁
实验后应及时对设备及实验室进行清洁，特别是废液及使用过的消耗品应及时按实验相关规定清离实验室，以防止扩增后的产物对实验室的污染。去污染措施可以结合各种不同的方法以达到最佳效果，措施包括但不仅限下面几种：
1）用一次性纸巾或无纺布清洁设备及台面，清洁液包括含氯的清洁液及75%医用酒精，含氯清洁液的有效氯浓度为5g/L，样本洒漏或类似污染状况时应及时进行局部清洁。
2）试验后紫外照射实验操作台面和其他表面应达1h以上；
3）实验室通风。
八、结果报告的分析1．基本原则
实验结束后，应对整体检测结果进行分析：包括阴性对照、阳性对照、室内质控结果是否正常；
IC是否有效（对于PCR检测体系，IC应在一定的CT值范围内）。在此基础上观察被检测的特定待测物的有反应、无反应、有效、无效或可疑结果。对于可疑或无效结果按照检测程序，核对实验样本位置及编号重新进行检测。
对于基于PCR检测原理的检测体系，应观察整体扩增曲线，阈值设定是否合理。分析每个检测的扩增曲线，阴性应在阈值线下无起跳，阳性（包括室内质控和内对照）呈典型的“S”扩增曲线。对于判定界值后出现的特异扩增曲线或非特异扩增的曲线，应分析原因，必要时对该样本重新进行检测。
2．假阴性结果的原因分析（仅包括实验室检测范畴的因素）核酸扩增的效率有赖于酶的活性和离子浓度等条件。影响核酸扩增检测效率（包括逆转录效率）的因素包括内源性的，即样本本身有抑制物；
同时也包括外源性的，例如采血管里的某些成分、纯化过程中引入的鳌合剂、表面活性剂、有机溶剂等。此外样本裂解纯化方法设计不合理或操作不当，也有可能造成在样本提取过程中核酸的降解，从而导致假阴性的结果。
4）内源性抑制因素
内源性抑制物是指样本本身含有的可以抑制DNA聚合酶活性，降低扩增效率的物质。在血液样本中最常见的是血清或血浆中的血红素及其代谢产物，因此在启用核酸检测系统前，应对不同溶血程度的溶血样本对检测的干扰进行评估。
5）外源性抑制因素
外源性抑制因素主要来自于两个途径：一是采血管；
二是提取纯化过程。
采血管不能采用肝素作为抗凝剂，因为肝素是DNA聚合酶的抑制剂；
但采用EDTA抗凝的采血管时，应考虑到EDTA有鳌合反应体系中的锰离子和镁离子的作用，同时采血管可能还有其他干扰反应的成分，应该在做检测系统的确认时，对采血管的适用性做出评估。
纯化过程有可能引入的包括试剂EDTA、去垢剂如十二烷基硫酸盐(SDS)、异硫氰酸胍和盐酸胍以及一些有机溶剂，核酸纯化如果不能有效去除这些溶剂，势必影响扩增检测效率。
6）提取方法和操作因素
有效的核酸提取纯化方法应该是使病毒充分裂解释放出病毒核酸序列，同时又能保证该序列在后续步骤中不被降解或极少降解；
最后得到纯化核酸不应含有内源和外源性抑制物。
出现假阳性结果主要有三方面原因：
7）样本间的交叉污染
阳性样本、阳性对照和阳性质控都有可能成为交叉污染的污染源。由于交叉污染经常是偶然发生的事件，发生后很难被发现。因此应该采取避免交叉污染的措施。措施应包括在检测系统评估时，对开盖、样本汇集、加样、核酸纯化等环节进行交叉污染风险评估；
在操作要求中应该有避免上述污染产生的措施，包括阳性对照开盖后应更换手套、使用带滤芯的吸头等。
8）扩增产物（扩增子）的污染
扩增产物很小的核酸片段，它们可以存在于空气中，也可以附着在仪器或操作台表面。
9）非特异扩增
检测系统也可能会出现非特异的扩增，原因有可能是检测体系本身的问题，也可能是样本中存在的干扰物质造成。
4． 结果的审核
应由经过培训并被授权者审核后，才可发布检测结果。审核应至少包括以下内容：
10）检测前信息的确认：包括样本、试剂、设备状态；
11）检测过程的监测：设备运行状态，样本在检测过程中的保存状态；
12）结果有效性的判定：包括内对照、阴阳性对照和室内质控的情况；
13）阴性或反应性结果的判定：确认其无交叉污染可能，包括同批次或相近样本有无强阳性、是否本批次检测阳性率偏高等，然后追溯反应性样本编号。
5结果的保存
实验室应保存所报告结果的文档或复件，并可快速检索。所报告数据保留时间的长短可不同，但可检索期限应满足实验室的需要，并符合国家相关法规的要求。
九、质量控制核酸检测的质量保证体系应该覆盖从实验室运行前的设计确认到开始运行后的样本采集、检测、结果报告分析的全过程。其最根本的目的是得到准确有效的检测结果。核酸检测质量保证的关键环节包括实验室的设置、环境、试剂、设备、人员等多个方面。其中最重要的是如何控制假阴性及假阳性结果。因此建立严格的质量控制程序是核酸实验质量的重要保障。
1． 室内质控
1）室内质控的基本要求实验室应建立室内质控标准操作规程。实验室的每一批检测应至少有一个弱阳性室内质控品，该室内质控品应参与混样、核酸纯化、拆分或联检及鉴别检测的全过程。弱阳性质控品建议浓度为检测系统检测下限的2-5倍（在混合检测的体系中，此检测下限是指混合检测时的检测下限）。
2）室内质控的模式室内质控的浓度选择、频次、样本数量因核酸检测模式的不同而不同，建议的模式和流程见附录E。室内质控的判定规则可以是混检、拆分或联检、鉴别为阳性，基于聚合酶链反应原理的检测方法也可以用CT值作为检测值做质控图。
2.室间质量评价
实验室应参加第三方机构组织的血站核酸检测实验室室间质量评价活动。实验室管理层应定期审核质量评价结果，当未达到控制标准时，应参与实施纠正措施。
1）室间质量评样本的接收实验室应该按照室间质量评价计划，核实样本寄送状态，在接收样本后按要求条件保存，并有相应记录。
2）室间质量评价样本的检测采用单人份检测模式的实验室可以将样本按照献血者样本相同对待进行检测，而采用混样检测模式的实验室应该将每份室间质评样本都与5份（6份混样的模式）或7份献血者样本（8份混样的模式）进行混合检测，混合检测阳性的进行进一步拆分，阴性的则可直接填报阴性结果，以保证室间质评样本参与检测的全过程，并与献血者样本在相同条件下进行检测。在用的不同核酸检测系统均应参加质量评价活动。
3）室间质量评价结果的分析反馈的室间质评检测结果如果提示存在假阳性或假阴性的问题，实验室应及时分析原因，采取纠正措施并有相应记录。
十、监控及持续改进实验室除了应有效控制各类污染的发生，保证样本可以有效地检测，对实验室出现的问题及时采取纠正措施以外，还应从数据的定期分析、监控与不符合分析等方面及时发现问题，采取措施，保证质量体系的稳定运行。
1.数据的定期分析
应定期分析混样检测阳性率和拆分阳性率或联检阳性率和鉴别阳性率等指标，同时结合当地的流行病学数据和其他实验室的数据，分析检测结果的可靠性。
2.监控与不符合分析
血站核酸检测实验室应持续监控、回顾和评价核酸检测全过程，实施不符合项管理，使核酸检测过程始终处于受控状态，确保核酸检测结果的准确性及可靠性。
核酸检测过程监控方法可收集质量监控指标数据，采用统计过程控制（SPC）的方法，进行过程趋势分析。不符合项管理过程中，应针对问题发生的根本原因采取纠正措施和预防措施，防止同类不符合的再次发生。在核酸扩增检测过程中，任何一个环节都可能影响到多个检测结果，因此对于检测结果无效或不满意时应及时分析原因并给予纠正。
3.实验室发生核酸残余污染的处理及验证原则
一旦发生污染后，围绕实验室寻找污染源耗时且很繁琐，所以防止污染重在预防。但如果发生了污染，实验就必须停止，直到发现了污染源并清除污染为止，并且污染期间的实验结果均无效。
污染清除的验证：
可从样本开盖环节开始，混样、提取纯化和检测每个步骤用纯水代替样本进行验证，观察是否有阳性反应结果的出现。如有，则说明实验室仍有污染存在，必须清洁至所有水样本均检测为阴性，实验室才可重新启用。
名词中英文对照表
A附 录 A血液病毒核酸混合样本检测流程A B附 录 B血液病毒核酸单人份检测流程B C附 录 C
核酸检测室内质控流程
附件1 血站核酸检测实验室技术验收报告
血站核酸检测实验室技术验收报告
申请验收血站名称：
验收专家组组长姓名：
签名:
验收专家组成员姓名：
签名:
验收专家组成员姓名：
签名:
协调员姓名：
签名:
验收时间：
年 月 日
一、血站核酸检测实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称:
地址：
邮编：
法定代表人：
实验室负责人：
联 系 人：
email：
电 话：
传真：
核酸检测实验室数量
核酸检测设备名称1. 数量 台/套
核酸检测设备名称2. 数量 台/套
核酸检测设备名称3. 数量 台/套
(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：
姓名1. 职务/职称
姓名2. 职务/职称
姓名3. 职务/职称
姓名4. 职务/职称
姓名5. 职务/职称
二、验收依据: 《血站实验室质量管理规范》和《血站核酸检测工作导则》。
三、技术验收
□合格，建议授予验收合格证书，并开始运行核酸检测。
□基本合格，尚存在部份缺陷，缺陷为 项,限期改进,改进后将资料报验收专家复核，符合要求后方可开始试运行核酸检测。
□不合格，，实验室改进后需重新申请技术验收。
(一)现场对技术人员提问考核情况
(二)验收中发现的问题及意见
附表1：血站核酸检测实验室技术验收表；
附表2：血站核酸检测实验室技术验收意见汇总表；
(三) 需要说明的其它问题：可以用文字或表格的形式提交。
验收组意见:
表1-1 血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
1
人员
1.1
应有与核酸检测业务相适应的岗位设置和人员配备，满足从血液标本采集、接收到实验室报告发出的整个核酸检测过程及其支持保障等需求 。
1.2
核酸检测相关工作人员应具有明确的岗位说明，以明确各个岗位的职责和需要达到的标准。
1.3
实验室技术人员应经过核酸检测技术的专业培训，并取得培训合格证书或有相应的记录。
1.4
实验室应有技术培训计划，技术培训内容应包括工作人员所涉及的所有工作范畴，操作人员的操作误差分析、检测过程变更可作为培训需求纳入培训活动。培训的评估结果是确定人员能力的依据。
1.5
实验室应建立操作人员能力评估机制。每年至少实施一次人员的能力评估。参照评估结果制定人员持续培训计划。需记录人员的能力评估过程。
1.6
应保存其技术人员有关资格、培训、技能和经历等技术业绩档案。
2
实验室环境、设施
2.1
实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等应便于检测工作的正常进行。扩增前和扩增后区域应具有独立通风系统。
2.2
核酸检测实验室应有限制进入的要求，非授权人员不得进入核酸检测实验室。
2.3
应有实验室“内务管理”（如人员流动、清洁等）制度及相应的用具；
表1-2血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
2.4
设置有备用实验室的，应同时满足上述要求。
2.5
实验室应具有UPS电源、消防设施、医疗废物处置区域、可逃生的通道、生物安全应急处理设施、充足的照明及噪音控制装置。
3
实验室分区及要求
3.1
实验室的规范化分区：原则上应分为四区，但根据使用设备情况，可适当合并区域，应符合以下原则：
1）采用样本汇集及核酸纯化一体的设备，可以将样本处理区与样本制备区进行合并；
2）核酸纯化及扩增检测为一体的全自动分析仪，可将样本制备区与扩增检测区合并；
3）不需做混样检测，且核酸纯化检测为一体的检测系统可将样本处理区、样本制备区和扩增检测区合并。
3.2
各工作区的明确标记
3.3
实验室设置应能有效地防止核酸扩增产物的污染。各区应具有有效的消毒设施。实验室应定期对消毒效果实施监控。
3.4
核酸检测实验室内配备专用工作服和工作鞋
3.5
试剂耗材储存和准备区
（a）独立设置
（b）环境温湿度的控制
（c）适用的冰箱及冰箱温度监控
（d）可移动的物品如实验凳、取用记录、笔等有区域标识
3.6
样本处理区（含混样区）
表1-3血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
(a)环境温湿度的控制
(b)适用的冰箱及冰箱温度监控
(c)可移动的物品如实验凳、记录、
笔等有区域标识
(d)生物安全柜的状态标识
(e)有效控制开盖造成交叉污染的设施
(f)有效消除核酸污染的设施，如可移动紫外灯等。
3.7
样本制备（核酸纯化）区
(a)环境温湿度的控制
(b)适用的冰箱及冰箱温度监控
(c)可移动的物品如实验凳、
取用记录、笔等有区域标识
(d)核酸纯化仪的状态标识
3.8
扩增检测区
(a)环境温湿度的控制
(b)扩增检测设备配有稳压电源
(c)扩增检测设备的状态标识
(d)可移动的物品如实验凳、
取用记录、笔等有区域标识
(e)核酸扩增检测仪的状态标识
4．
检测系统的确认、运行与维护
4.1
关键设备：核酸检测系统、信息系统（包括硬件和软件）满足检测工作需要
4.2
配套设备：离心机、冷藏冷冻设备、纯水仪等满足样本采集、处理和保存的工作要求
4.3
对新进核酸检测系统进行确认，应有厂商的安装确认报告。
表1-4血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
4.4
对每个检测系统进行分析灵敏度验证。
4.5
实验室依据设备厂家说明书或操作手册，建立有可操作性的设备标准操作规程。操作规程需定期评审，以适应检测过程的变化。
4.6
实验室需建立设备维护计划和维护程序，明确设备维护分级、周期及职责，采用监控指标监控设备的维护效果，使设备始终处于在控状态。设备维护内容应包括日维护、周维护、月维护和视需要的进行的维护。
4.7
对于设备维护状况应建立检测系统回顾性评价指标，包括初筛阳性率（混检或联检阳性率）、鉴别阳性率、拆分阳性率等。
4.8
如果任一设备有问题应立即停止使用，并加上明显标识，防止误用。
4.9*
如果设备故障可能影响了方法学性能，修复后的设备应经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查上述故障对之前检验的影响，必要时对之前的数据进行评估和验证。
4.10
实验室应采取合理措施在设备投入使用、修理或退役之前对其是否被污染进行确认。
4.11
应维持设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学和生物材料。
4.12
应将所采取降低污染措施的内容清单提供给使用该设备工作人员。
4.13
实验室应留出合适的空间以供设备修理和放置适当个人防护装备。
4.14
混样设备、核酸纯化设备、扩增检测设备等的档案应遵从《血站实验室质量管理规范》设备档案管理要求。
表1-5血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
4.15*
备用实验室或者备用设备应满足4.1-4.13要求，同时以月为单位实际完成检测样本量不少于核酸检测总量的20%。
以其他单位互为备份，应保证应急情况下实现检测。本单位有备份实验室,建议采用不同的检测系统,以保证实验室污染或试剂出问题时的应急检测。
5
试剂和耗材
5.1
试剂和耗材的选择和采购应遵循血站相应的管理制度，同时满足核酸检测样本采集、检测质量要求。
5.2
应有试剂耗材的外观、包装及运输状态等的质量要求；
样本汇集管、核酸提取纯化和扩增检测使用的消耗品如为非核酸检测试剂厂商提供时,应每批进行有无干扰物的确认实验。
5.3
试剂和耗材的应保存在试剂耗材储存和准备区。在经过质检后的试剂可将试剂盒内的阳性对照和质控品放置于样本混样处理区的冰箱内，使用前应核对试剂耗材的规格、批号，按相应的标准操作规程进行操作并作相应记录。
6
样本的采集与管理
6.1
血站应有采血管规格和质量要求
6.2
标本采集量应满足检测要求
6.3
制定标本采集后的处理与保存程序。标本在采血现场保存温度通常为2-10℃。采集后的标本宜在4小时内实施离心，分离红细胞和血浆。如不能按上述要求处理采集标本，应对所采用的标本保存、处理（离心时间和条件）等条件进行保证弱阳性样本有效检出的确认，并定期进行质量监控。
表1-6血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
6.4
标本应隔离密封包装，包装材料应满足防水、防破损、防外泄、易于消毒处理。装箱时应保持标本管口向上。同时运输温度应在2-10℃，标本和冷源不应直接接触，并有温度监测措施。
6.5
建议明确的标本接受的标准操作程序，明确拒收原因，标本应满足标签条形码清晰，无血渍、无划痕，离心后运送的标本血浆和红细胞应被分离胶隔离等要求。
6.6
标本采集后在检测前应保存在2-8℃条件下，并于采样后72小时内完成核酸检测。如样本无法在72小时内完成核酸检测，样本应保存于-20℃以下。
6.7
接收后的标本应有明确的保存、离心、开盖等的标准操作程序，并有防止样本间交叉污染的措施。
6.8
进行混样后或进行联检后的样本应有明确的保存要求并有防止交叉污染的措施。
6.9
如果对标本是否适用于检测有任何疑问，包括标本与所要求的不符、检测的要求规定不完全等，实验室应该在工作开始之前询问相关科室，要求进一步予以说明。
6.10
应保障标本贮存或处置环境条件（如2～8℃、-20℃和-70℃低温），并加以维持、监控和记录；
7
信息系统
7.1
应建立和使用血液核酸检测计算机信息管理系统，覆盖标本采集、接收、检测报告发布、血液发放或报废、不合格献血者屏蔽等全过程。
7.2
信息系统在将核酸检测纳入常规检测时应至少对以下环节进行确认：
表1-7 血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
a) 核酸标本接收、信息录入及核对；
b）混样标本的筛选及信息利用；
c) 核酸检测原始数据向信息系统的传输；
d）核酸检测结果作为血液放行必要条件的控制；
e) 核酸检测合格、不合格、待查结果与血液状态关联的正确性；
f) 核酸检测结果与献血者献血状态关联的正确性
g）血液检测总结果报告的正确性。
8
结果报告与记录
8.1
检测应有检测过程的记录，同时结果报告应包含或可追溯以下内容：
a)样本的唯一标识；
b)原始样本采集日期和时间，实验室接收样本的时间；
c)检测时间，结果发布时间；
d)检测系统名称，试剂名称和批号；
e)内对照、阴阳性对照和室内质控信息；
f)在检测结果不被接受时，应有原因分析；
g)如果所收到的原始样本质量不适于检测或可能影响检验结果，应在报告中说明。
8.2
结果审核人员应经过培训并有授权，结果审核应至少包括以下内容：
a) 检测前信息的确认：包括样本、试剂、设备状态；
b) 检测过程的监测：设备运行状态，样本在检测过程中的保存状态；
c) 结果有效性的判定：包括内对照、阴阳性对照和室内质控的情况；
表1-8血站核酸检测实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
d) 阳性或反应性结果的判定：确认其无交差污染可能，包括同批次或相近样本有无强阳性、是否本批次检测阳性率偏高等，追溯反应性样本编号
8.3
实验室应有明确的记录管理制度；
8.4*
所有记录和报告都应安全贮存、妥善保管并保密。
8.5*
原始检测记录、质控记录均应归档并保存。每次校准和检测的记录应包括足够的信息以保证其能够再现。
9
质量控制
9.1
实验室应有室内质量控制标准操作程序;
9.2
有检测过程中的质量控制的标准操作程序
9.3
有结果分析的标准操作程序，应包括假阳性、假阴性结果的分析
9.4
实验室应参加室间质量评价并有相应的标准操作程序
9.5*
所有正式运行的核酸检测系统均应参加室间质量评价
10
污染监控与持续改进
10.1*
应有定期分析检测数据的标准操作程序，同时结合当地的流行病学数据和其他实验室的数据，分析检测结果的可靠性
10.2*
应有持续监控、回顾和评价核酸检测全过程，实施差错管理，确保核酸检测结果的准确性及可靠性的标准操作程序和记录
10.3
实验室应建立发生核酸残余污染的处理及验证原则
备注:*条款可在技术评估时进行审核
表2血站核酸检测实验室技术验收意见汇总表
序
号
章 号
与
（条 号）
评审内容
评审结果
整改要求
（指出需整改的章条款（项）号；
具体整改要求见附件3）
1
1
(1.1 1.6)
人员
2
2
（2.1 2.5）
设施和环境
3
1
(3.1 3.8)
实验室设置和设备
4
4
（4.1~4.15）
检测系统的确认、运行与维护
5
5
（5.1 5.3）
试剂和耗材
6
6
（6.1 6.10）
样本的采集与管理
7
7
（7.1 7.2）
结果报告与记录
8
8
（8.1 8.5）
结果报告与记录
9
9
（9.1 9.5）
质量控制
10
10
（10.1 10.3）
污染监控与持续改进
其他
附件2 血站核酸检测实验室技术评估报告
血站核酸检测实验室技术评估报告
申请技术评估血站名称：
技术评估专家组组长姓名：
签名:
技术评估专家组成员姓名：
签名:
技术评估专家组成员姓名：
签名:
协调员姓名：
签名:
技术评估时间：
年 月 日
一、血站核酸检测试运行基本情况
（一）核酸检测试运行状况
1. 开始时间（全部样本进行核酸检测） 年 月 日
核酸检测试运行检测样本量 人份
2. 设备运行情况
检测设备/系统名称
完成检测量
故障次数
阳性反应样本情况
3. 数据上报及反馈情况
上报时间
上报数据完整性
上报阳性样本数
验证符合样本数
按要求将核酸检测数据报至国家血液筛查参比实验室 是 否
(二)核酸检测实验室技术人员姓名、学历及职称
姓名1. 学历 职称
姓名2. 学历 职称
姓名3. 学历 职称
姓名4. 学历 职称
姓名5. 学历 职称
二、技术评估依据: 《开展血站核酸检测及加强实验室管理的要求》和《血站核酸检测工作导则》。
三、技术评估
□合格，可以正式开展核酸检测。
□基本合格，尚存在部份缺陷，缺陷为 项,限期改进,改进后将资料报验收专家复核，符合要求后方可正式开展核酸检测。
□不合格，，实验室改进后需重新申请技术评估。
(一) 技术评估中发现的问题及意见
附表1：血站核酸检测技术评估表；
附件2：现场试验结果；
附件3：技术验收后整改情况
(二) 需要说明的其它问题：可以用文字或表格的形式提交。
技术评估专家组意见:
表1-1血站核酸检测技术评估表（1）
序号
评 估 内 容
评 估 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
1
人员
1.1
技术人员了解核酸样本的采集、运送处理要求。
1.2
技术人员应熟练掌握器设备的操作与日维护。
1.3
技术人员应能对核酸检测结果进行分析。
1.4
检测结果审核人应对核酸检测的控制关键点进行核查后才可发出报告
2
实验室环境、设施
2.1
实验室的清洁等内务管理符合相关制度及操作程序要求，并有相应记录。
3
实验室分区及设备
4
检测系统的确认、运行与维护
4.1
应有设备操作及清洁维护记录
4.2
设备出现故障后，如果可能影响了方法学性能，应根据情况进行修复后的设备经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查上述故障对之前检验的影响，实验室应检查上述故障对之前检测的影响，必要时对之前的数据进行评估和验证。
4.3
备用实验室或者备用设备在试运行期间实际完成检测样本量不少于核酸检测总量的20%。
5
试剂和耗材
5.1
按标准操作程序进行试剂耗材进行质检并有相应记录
6
样本的采集与管理
6.1
应按标准操作程序采集、接收标本，并有接收记录和不合格样本记录。
表1-2 血站核酸检测实验室技术评估表
序号
评 估 内 容
评 估 意 见
符合
基本
符合
不符合
缺此项
评论与说明
7
信息系统
8
结果报告与记录
8.1
检测应有检测过程的记录，同时结果报告应包含或可追溯以下内容：
h)样本的唯一标识；
i)原始样本采集日期和时间，实验室接收样本的时间；
j)检测时间，结果发布时间；
k)检测系统名称，试剂的名称和批号；
l)内对照、阴阳性对照和室内质控信息；
m)在检测结果不被接受时，应有原因分析；
n)如果所收到的原始样本质量不适于检测或可能影响检验结果，应在报告中说明。
8.2
所有记录和报告都应安全贮存、妥善保管并保密。
8.3
原始检测记录、质控记录均应归档并保存。每次校准和检测的记录应包括足够的信息以保证其能够再现。
9．
质量控制
9.1
实验室应有室内质量控制标准操作程序并有记录及分析
9.1
所有正式运行的核酸检测系统均应参加室间质量评价
10
污染监控与持续改进
10.1
应有定期分析检测数据的标准操作程序，同时结合当地的流行病学数据和其他实验室的数据，分析检测结果的可靠性
10.2
应有持续监控、回顾和评价核酸检测全过程，实施差错管理，确保核酸检测结果的准确性及可靠性的标准操作程序和记录
表2 现场试验结果
基本信息
厂家名称
批号
有效期
结果判定值
血清学检测试剂1
血清学检测试剂2
核酸检测试剂
检测结果
样本编号
HBsAg
抗HCV
抗HIV
核酸检测
结论
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
检测结果评估
项目
HBsAg
抗HCV
抗HIV
核酸检测
结论
分项结论
总结论
合格 不合格
备注：1. 结果判定值是指实验室采用的阳性结果判定值，如S/CO值≥1.0判定为阳性，该值即为1.0；
如S/CO值≥0.8判定为阳性，该值即为0.8；
2.检测结果中各项目的结果因按照实验室的结果判定规则填写“阴性”、“阳性”或“合格”、“不合格”；
结论是对这份样本的最终判定，应填写“合格”或“不合格”。3.实验室应将原始检测结果应一并提供与本验收表一起存档。
表3 技术验收后整改情况
序号
需整改章条号
具 体 整 改 结 果
【篇4】核酸检测工作典型发言
核酸检测证明
兹证明 （姓名），性别 ，身份证号：
。与 年 月 日在 市
区 医院（疾病防控中心）进行咽拭子新冠病毒核酸检测，其检测结果为 （阳性/阴性）。
特此证明！
备注：此证明仅对本次送检标本负责。
单位名称（盖章）：
年 月 日
【篇5】核酸检测工作典型发言
核酸检测工作 存在问题1、据资料：对于新冠病毒来说，抗体IgM常日在发病后2～6天方能检出，抗体IgG在发病后7-18天方能检测出，在隐蔽期与传染初期对患者进行抗体检测，此时或许还没有发生抗体，展现必然的假阴性的境遇。
2、检测能力理当与采集样本数量相当，避免发生采集数量过高超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测事实反馈迟缓等问题。
3、在采集标本时，做到分区采样。将中高风险人员与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉传染。
4、建议样本采集后室温放置不跨越4小时，跨越4小时时应该在-20℃留存，24小时内务必完成核酸检测。且采集的样本运输时需放置专用的转移箱中进行，送样人员需按照生物安全规程送样。
5、核酸实验室每个房间应配备对讲机，实验室分区人员采用对讲机实时沟通，可显著提高核酸检测效率。
6、检测人员未经由严厉培训：新冠核酸检测人员自己面临较大的心理压力，当标本量过大及复检次数增多时，检测人员面临复杂的检测试剂较轻易显现样本的错加、漏加等情形，这都或者成为假阳性或假阴性发生的首要起源。
7、核酸检测设备目前只有一台，如果出现仪器设
备故障，疾控中心所有的核酸检测就都停止。
【篇6】核酸检测工作典型发言
核酸检测工作总结模板以下是工作总结之家为大家整理的关于检验科年度考核个人总结，欢迎大家阅读，希望能够帮助到大家！ 一、对检验设备(计量器具的管理：
1.针对我公司目前所用的检验设备进行详细分类登记，计量器具的领用、保管做详细登记台账，以及计量器具的现场使用、保养等。
2.通过国家认定机构安徽省计量管理所的检定、检修、对现制61件计量检测设备进行检定，因目前量具数使用数量及种类有限,将计划分为三批检定、维修。截止在____年12月28日全部检定完毕，并出示国家认定的合格证书。判定结果为55件为合格品，其中因现场使用、保管不当，造成3件不合格，3件报废并对计量器具的合格状态标识。
3.根据生产制造部门的现场装配、调试、检验等的验证需求，____年申购10种先进检验设备已全部到位并极时用于现场。
4.计量器具管理工作中的问题：
对计量器具检定、检修频次过少，造成计量器具损坏严重，无法确保现场所使用的计量器具是否100%满足产品检测。在____年里需不断的去补充，规范、完善计量器具的检定周期校验。
随着公司精密计量器具的不断递增，需完善保管及存放条件(增加存放柜、放在通风、干燥处。
未能及时按《计量器具损坏管理规定》对计量器具的损坏进行极时处理。
计划在____年完善计量器具的使用管理，将检验员与生产现场工人所使
用的量具分开使用保管，必免窜用，影响检测精度。
二、质量管理 1.原材料验收
对于原材料验收，对特殊标准电气原件、气动原件、液压传动件等，采取收集3证、使用说明书等为验证手段。并将收集的证书按项目分类保管、整理。
原材料检验需配备相应的人员 完善其检验测量手段 2.外协加工质量验收及管理
2.1通过对____年中各项目(例青特主减、陕汽主减、万里扬项目、江淮实验台等的零、部件验收外协加工产品质量，总结出目前外协加工质量存在以下几点通病：
外观质量问题如：设计要求145о周边倒钝，未能满足要求。
焊接问题，焊接不牢固、变形(其中也包括设计技术要求不严谨 热处理，淬火硬度达不到要求 漏加工、加工错误
外协加工单位质量意识不强，认真、细心度不够(需不断传递我公司所需要的产品质量要求 2.2对外协供应商的管理 ____年度合格供应商综合评比率
序号合格供应商一次交付合格率返修\返工率报废率合作态度(10分综合评比率备注
1___0.970.050.039.50.89____年加工次数为25次 2___0.930.060.0390.85____年加工次数为2次 3___0.910.060.0159.20.835____年加工次数为5次 4___0.90.060.039.30.82____年加工次数为6次 5___0.890.060.048.90.81____年加工次数为8次
综合评价标准:产品一次合格交付率、返修率、返工率、报废率、合作态度等。
3.装配过程质量
严格接照工艺装配要求进行装配; 零部件表面的清洁工作，整理; 装配过程中需规范使用工具。例如，攻丝要使用专用工具搞手;装圆螺母要使用专用工具勾头扳手等以确保装配质量; 4.产品总成质量检验
总成质量验收重点放在外观表面质量上来控制，比如对喷漆、喷塑、发黑、表面清理等。在确保出厂设备外观完美的同时逐步加大其工艺性能质量。
计划在____年第一季度年编写《总成质量检验规范》并实施、考核。
三、档案的建立与完善
汇总，外协件检验记录单记录、质量信息反馈单 汇总，存档不合格品审理单、报废单
汇总，存档单批生产外协厂家图纸回收和检验记录及相关资料 三、ISO9000质量管理体系的完成
截止____年12月31日，公司的ISO9000质量管理体系已成长到1岁零4个月的年龄。在公司高层领导的倡引下，通过全员的参与、配合，完成了本年度的二次内部审核，一次外部审核的工作。因质量管理体系人员需求，经公司领导决定，按排我对新增的5名内审员进行公司的《内审员资格培训》，针对此我利用三个培训课时，将ISO9000质量管理体系标准导入知识、基本要求、适用行业、认证特点和益处、内审员的作用、资格、素质、及审核技匚，职业道德等等，在____年11月20日培训完毕。
四、工作中的不足与反思
通过本年度质量管理体系内审工作的实施，做为质量检验科的一员，深感人单力薄，但最终取得的成绩是可观的。在沾沾自喜5分钟后，再次回到工作中来，将过去一年中存在的质量问题进行分析、纠正、改进以及将潜在的质量隐患进行挖掘,铲除。
计量器具送检率偏少，需完善
各配套商未能完全了解和认识到我方产品质量的需求点;外协件产品质量还需要持续上升,确保满足项目质量要求 对不合格品的受控率提高
质量检验科对质量管理体系的完善、改进 个人的自身学习需不断提高， 五、____年整改方向及目标
在____年，将已控制所有合格供应商质量为主要整改方向，对外协件的外观质量，配合要求及材料和热处理进行有效控制。加大对外协供应商的管理力度，力争在____年上半年打造出2家以上能够成为我公司的免检产
品的合格供应商
对设计质量、工艺要求做详细记录，配合其整改，以防犯类似设计错误 目标：
对合格供应商质量管理100%受控; 检测装置100%满足产品检测要求; 错检、漏检率_le;1%; 不合格品100%受控;杜绝报废品和不合格品入厂; 零部件产品抽查合格率_ge;95%， 六、建议与想法
建议公司在____年的培训计划能够对现场一般的意外受伤伤口包扎处理，做一次培训。让大家都有自我保护和被保护的意识与能力，并且能够给生产制造部门配备小药箱，对于现场出现的碰、划、砸伤等做应急、包扎处理。在生产一线工作者，难免出现手或脚碰伤现象，所以仅代表一线员工提出此点建议。
最后，祝我们的公司日新、月异、年年旺!! ____年1月15日下午一点，我镇在市政府疫情防控会议上接到伊拉哈镇居民全员核酸检测任务后，镇政府领导及卫生院相关人员立即回到镇政府，于下午3时召开伊拉哈镇全员核酸检测工作部署会议。会议主要内容包括：
1、制定伊拉哈镇居民全员检测工作方案；
2、成立伊拉哈镇居民全员核酸检测领导组织：
3、确定各工作小组工作职责分工：
4、对所有参与现场工作的人员进行穿脱防护物品培训；
5、向各村发放核酸采集信息卡，对信息卡填写人员和核酸混采登记表录入人员培训；
6、确定采集点位置，准备采样工作所需物品；
在镇卫生院人力严重不足的情况下，镇政府及卫生院与嫩江市卫健局沟通，申请支援专业技术人员。在卫健局的协调下，鹤山农场医院、海江镇中心卫生院和前进镇卫生院共计派出21名精干技术人员支援我镇核酸检测工作。全镇共设置采样点15个，投入采样医务人员共30人。镇政府抽调伊拉哈镇小学和中学教师15名，作为信息录入人员。派出所出动警员4人。包村领导带领各村工作人员及志愿者178人负责采样现场维持秩序、引导村民和信息卡填写等工作。此项工作参与人员共计228人。出动车辆50台。
1月16日早七点整，伊拉哈镇村民全员核酸检测工作正式启动，15个采集点同时开展采样工作，现场利用有限条件设置了进、出双通道，村民在现场工作人员带领下，按照采样工作程序配合采样工作，避免了人员聚集，各个采集点工作有序高效开展。每个采集点工作完成后，又对行动不便人员进行入户采样。
到1月16日15时，伊拉哈镇居民全员核酸检测采样工作顺利结束。卫生院所有采集点的医疗废物，按规定进行处理。采集点所属单位对场所进行全面的消杀。
卫生院对全镇7409份采集样本、采集信息卡存根及采集登记表进行核对后，按规定流程送到九三农垦医院检验室，在当日18时，完成全部样本送检工作。
本次伊拉哈镇居民全员核酸检测采样工作，共计消耗防护服178套、防
护面屏220个、手消毒液20瓶、一次性乳胶手套450付，医用外科口罩600个、医用防护口罩（N95）个，一次性靴套256个。
1月17日下午，卫生院接到九三农垦医院检验室通知，伊拉哈镇居民全员核酸检测样本7409份，结果全部为阴性。至此，伊拉哈镇居民全员核酸检测采样工作圆满完成。
伊拉哈镇中心卫生院
____.1.19 __月__日以来，根据_____聚集性疫情发展情况，为迅速阻断疫情传播，我市启动全面核酸检测，目前各项工作正在稳步推进。截至__月__日_时，已累计采样____万人。相关工作进展情况如下：
一是分批开展核酸检测。对于6类应检尽检人群，按照风险等级、细化轻重缓急，渐次开展核酸检测，突出三个重点，即重点人群、重点区域、重点领域，优先检测新发地等涉疫市场及周边社区高风险人员，并陆续对餐饮、商超、集贸市场从业人员，__个中高风险街道乡镇居民，快递外卖行业从业人员等进行大规模核酸检测。
二是稳妥组织现场采样。经过持续作战，采样工作逐渐顺畅、有序。各区、各检测机构按照全市统一制定的核酸采样点工作指引开展检测工作，地点设置、人员配备、服务保障更加合理。在检测过程中，社区两委通过家园微信群、敲门行动等方式，分楼门、分楼栋、分小区、分时段有序组织居民进行登记、采样，街乡及社区工作人员、志愿者、下沉干部、在职党员等累计近___万人次投入组织动员、服务保障工作，为接受采样市民提供饮用水、遮阳棚、免洗消毒洗手液等，建立老年人绿色通道，避免高温
时段，适当延长夜间采样时间，体现人文关怀。加强对医护人员关心关爱，配备冰块、风扇进行物理降温，提供防暑降温的饮料及药品，定期安排医务人员轮换，提供临时休息场所，确保现场采样工作顺利开展。
三是统筹调配全市资源。目前，市区两级共设置采样场所____个，采样点位____个，调集来自___家二三级医疗卫生机构、___家第三方检测机构、____家疾控机构的____名工作人员轮班采样，全负荷运行。医护人员脸颊上留下的深深压痕，检测人员跪着为小朋友采样的身姿，让大家心中充满了温暖与感动。同时，开展央地配合、军地配合、省际配合，深入挖潜检测能力，多家全国知名检测机构驰援___，体现了中央单位、部队、兄弟省市与___市的深厚情谊。
四是加强信用体系管理。对第三方检测机构的检测能力和承担的任务量、检测质量进行评估和质量监控，签订合作备忘录，对出现违规行为的第三方机构将纳入信用系统黑名单、给予联合惩戒，督促各检测机构切实履行企业责任和社会责任，为市民提供更加专业、高效、安全的检测服务。对目前处于封闭管控的___个小区的居民，要求进行居家观察，足不出户，避免交叉感染。对不遵守居家观察有关要求的，统一执行集中观察措施。对所有集中隔离人员14天期满要再次进行核酸检测，结果呈阴性的可解除隔离。
过去一周全市核酸检测采样人数从每日____人增长到近___万人，检测能力也实现较大幅度提升。未来一段时间全市的核酸检测工作还将持续进行，在此也向市民朋友们提出两点倡议：
一是严格落实防控措施。当前仍处于疫情防控的关键时期，在应急状态
下开展核酸检测，广大市民出于对自身和家人健康的高度关注，希望尽早接受核酸检测，这种心情我们是充分理解的，但越是这个时候越要高度警惕，请大家严格按照二级应急响应下疫情防控工作的有关要求，科学佩戴口罩，保持1.5米社交距离，不扎堆、不聚集，配合社区工作人员的引导，有序接受检测。
二是提倡理性开展检测。按照愿检尽检原则，市民可预约登记进行核酸检测，根据专业部门的建议，没有高风险区域出行史、没有接触过高风险人员、没有出现发热等症状的市民，大家不要焦虑，请按预约时间进行核酸检测，以确保检测资源用在阻断疫情传播的最关键节点，最大限度降低疫情传播风险。
这次疫情突如其来，根据疫情防控要求所采取的一些措施，给市民朋友带来了很多不便和麻烦，真诚感谢广大市民朋友对全市疫情防控工作的全力支持配合和理解，希望大家众志成城，同舟共济，共同战疫，早日恢复首都的生机与活力!
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